Выбрать страницу

Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал 5 сентября постановление № 1361, в соответствии с которым зарубежные производители лекарств получили возможность более оперативно взаимодействовать с российскими учреждениями, контролирующими соблюдение надлежащих производственных практик, сообщает https://pharmvestnik.ru/ со ссылкой на Порталправительства.

Ранее иностранные производители лекарств могли только во время следующей проверки подтвердить, что устранили обнаруженные экспертами Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик недочеты. Теперь же в случае обнаружения несоответствий зарубежные фирмы смогут представить план корректирующих действий еще до того, как сформирован инспекционный отчет.

В случае если при проведении инспектирования не были выявлены несоответствия требованиям правил надлежащей производственной практики, инспекционный отчет составляется в 3 экземплярах на бланке уполномоченного учреждения, подписывается всеми членами комиссии инспекторов не позднее 25 рабочих дней со дня окончания инспектирования. В течение трех рабочих дней со дня подписания инспекционного отчета один экземпляр направляется иностранному производителю или его уполномоченному представителю, второй – в уполномоченный орган, а третий экземпляр подлежит хранению в уполномоченном учреждении.

– Утвержденные Председателем Правительства корректировки упростят вывод зарубежных медикаментов на российский рынок. Решение также  поможет привести российское законодательство в соответствие с Правилами проведения фармацевтических инспекций, утвержденными Советом ЕЭК, – сообщает пресс-служба кабмина.

Подписанным документом внесены изменения в постановление правительства № 1314 от 3 декабря 2015 года.